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化妝品OEM常識之備案在化妝品OEM生產加工過程中，備案問題一直是品牌方關心的，好多朋友問我化妝品OEM備案方面的問題。不懂就對了，化妝品OEM備案政策每個地區都不太一樣，這一刻學習的下一刻就變了，備案還要懂很多的辦法和規定，不僅要學習《廣告法》，還要讀《標識標簽規定》，知識枯燥、細節還多。其實不用太過操心，讓靠譜的工廠幫你去完成，沒必要苦學，懂一些流程就可以了。我國政府在2013年頒布了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》，規定自2014年6月1日起，國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求，進行產品信息網上備案，備案信息經省級食品藥品監管部門確認，由國家食品藥品監管總局政務網統一公布。消費者想要了解產品詳情時可以查詢備案。 01.化妝品備案規范首先從分類上說，化妝品可分為特殊用途的化妝品和非特殊用途的化妝品。特殊用途的化妝品包括育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種，除了這些以外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品(以下簡稱非特化妝品)，也就是普通化妝品。 一般情況下，普通化妝品只要有藥監局備案就可以上市銷售，而特殊用途化妝品則需要嚴格審批。也就是說，特殊用途的化妝品上市前需要獲得行政許可批件，并在網上備案；非特化妝品上市的兩個月內，在省級食品藥品監督管理部門申請備案即可(備案信息經省級食品藥品監管部門確認，由國家食品藥品監管總局政務網統一公布)。 值得注意的是，國產特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特兩類)屬于一個系統，可以直接在食藥監局網站上的化妝品欄目查詢。而非特殊用途化妝品備案信息需要在國產非特類化妝品備案服務平臺查詢。 02.化妝品備案查詢想要查詢國產非特化妝品的備案信息，可以登錄http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2045/進入“國產非特殊用途化妝品備案服務平臺”。
輸入你想查詢的產品名稱，即可找到該產品的備案信息。
從圖中我們不難發現，一個產品的“生產企業”和“實際生產企業”有時候是不一樣的。實際上，如果是委托生產的產品，委托雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門報送備案信息。省級食品藥品監管部門收到企業備案信息后，會在在5個工作日內組織完成對產品的核查。 如果備案審核通過，我們就能在非特殊化妝品服務平臺查到備案信息了，產品即可上市銷售。隨后，監管部門還會在對該產品進行一次產品實物的檢測，如果是不屬于備案產品范圍的、備案信息不齊全或不符合規定形式的化妝品，食品藥品監管部門會在5個工作日內告知企業并說明理由。 03.化妝品備案的注意事項在查詢一件化妝品備案時，有時候我們會在備案中看到責令改正這四個字，不知道你是否明白這四個字代表著什么呢？若是不清楚的話不妨來看看化妝品責令改正是什么意思吧！ 問題1：化妝品責令改正是什么意思？ 備案中的責令改正指的是產品名稱不符要求、生產記錄不規范、相關材料與備案信息不符等。在備案信息提交后，因產品升級引起的成分變化和包裝更改也都會被責令改正，需要重新提交資料備案，只需將相關資料更新和補充齊全即可備案通過。 問題2：化妝品出現責令改正是否代表產品有問題？
并不能說明一定有產品質量問題。只要你提交了備案信息,系統里面有你的記錄,就代表你已經在備案了。但備案審核的信息只是資料文件與設計圖，后期會對實物進行審核，這時如果有發現不符合備案規定的情況，會有因此責令改正的現象發生(比如因為實際印刷的中文字體太小了等)。據了解，省級食品藥品監督管理局會在備案后3個月內開展對備案產品的實質檢查，發現不符合備案規定的，相關部門會責令改正，并在產品備案信息里進行標注;但如果是違反的，則依法立案查處。而這里的責令改正，一般是指產品名稱不符要求、生產記錄不規范、相關材料與備案信息不符等。在備案信息提交后，因產品升級引起的成分變化和包裝更改也都會被責令改正，需要重新提交資料備案，只需將相關資料更新和補充齊全即可備案通過。而產品質量出現問題的情況都不會體現在化妝品備案里，國家會通過抽檢或飛行檢查等方式對市面上的化妝品進行檢驗，并將出現質量問題的產品或企業以通告的形式發布在國家食品藥品監督管理總局網站上。另外工廠在交付產品時，每一批次都會提供產品質檢，委托加工企業會妥善保留，以備如產品出現質量問題時有據可依。具體情況可參考《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品行政許可檢驗管理辦法》和《化妝品衛生監督條例》。 問題3：如下圖示，登記在案的2個生產企業中，一個顯示未備案，另一個備案通過，這說明了什么?
有兩個企業說明實際生產企業有兩個，可能一個是料體的生產企業,一個是灌裝生產企業，或者兩者之間是委托加工關系。有委托加工關系的情況下，實際生產企業所在地FDA要分別批準備案材料�！拔磦浒浮辈灰欢ㄕf明質量問題，也可能是那家公司所在地的FDA還沒有批準備案材料。關于“未備案”的情況，除了上面的這種情況，還可能有下面2種情況: 1、當委托方只委托了一家生產企業進行生產，但實際生產企業未及時聯系委托方，或者實際生產企業所在地的食品藥品監督管理局還沒有批準備案材料，則該企業會出現“未備案”的情況。 2、如果委托方不打算生產某樣產品了，導致實際生產企業并沒有生產，那么也會出現“未備案”的情況。在這里，由于產品并未生產上市，所以備案信息只代表一個申請記錄，沒有其它意義。通常來說，委托方可委托一家或多家企業進行生產，而委托雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門報送備案信息。當委托方備案信息通過后，被委托方只需關聯委托方的備案信息即可通過備案。 問題4：備案信息頁中顯示“已注銷”代表什么?
“已注銷”表示此產品的批件已被注銷。此產品批件信息不作為執法依據。 04.非特殊用途化妝品備案資料的一般要求如下： （一）備案資料應當按照非特殊用途化妝品備案管理的要求，逐項整理并按順序排列； （二）電子版備案資料一般應當使用原件進行掃描后上傳至網上備案平臺，資料內容應當完整并保持清晰可辨認； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由備案人或境內責任人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）備案資料使用復印件的，復印件應當清晰并與原件一致； （五）使用中國法定計量單位； （六）所有外文（境外地址、網址、注冊商標、專利名稱或其他必須使用外文的除外）均應譯為規范中文，并將譯文附在相應的外文資料前； （七）紙質版備案資料應當與電子版備案資料完全一致。綜合回答，化妝品的備案只是某樣產品有了一張“身份證”，但并不能說明它是一個“好人”還是“壞人”。 相關閱讀： |
